Tirzepatida: El nuevo antidiabético que consigue un récord en pérdida de peso
Un fármaco recientemente aprobado para tratar la diabetes de tipo 2 es también muy eficaz para reducir la obesidad, según un nuevo estudio. El medicamento llamado Tirzepatida, actúa sobre dos hormonas naturales que ayudan a controlar el azúcar en sangre y participan en el envío de señales de saciedad desde el intestino al cerebro.
Los investigadores observaron que las personas que tomaban el fármaco para la diabetes también perdían peso. El nuevo ensayo se centró en personas con obesidad sin diabetes y descubrió una pérdida de peso aún mayor.
Los que tomaron la dosis más alta de las tres estudiadas perdieron hasta un 21% de su peso corporal, hasta 50-60 libras en algunos casos.
«Nada ha proporcionado ese tipo de pérdida de peso, excepto la cirugía«, dijo el Dr. Robert Gabbay, jefe científico y médico de la Asociación Americana de Diabetes. El estudio completo se presentó el sábado en la convención anual de la ADA en Nueva Orleans y se publicó simultáneamente en el New England Journal of Medicine.
Otro tratamiento contra la obesidad aprobado el año pasado, llamado Semaglutida, de Novo Nordisk, proporciona una media de hasta un 15% de pérdida de peso. Las generaciones anteriores de fármacos para adelgazar sólo reducían un 5% del peso y muchos tenían efectos secundarios prohibitivos.
«No hemos tenido herramientas como ésta«, dijo Gabbay. «Creo que es realmente emocionante«.
Para la mayoría de los participantes en el ensayo, los efectos secundarios de la Tirzepatida no fueron graves, dijo Jeff Emmick, vicepresidente de desarrollo de productos de la división de diabetes del gigante farmacéutico Lilly, que fabrica el medicamento.
Alrededor del 15% de los participantes que recibieron el fármaco activo abandonaron el ensayo de 72 semanas, aproximadamente un tercio debido a los efectos secundarios gastrointestinales. Por su parte, el 26% de los voluntarios que recibieron un placebo abandonaron el ensayo. Emmick cree que se sintieron frustrados por la falta de pérdida de peso.
El 13 de mayo, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó la Tirzepatida, bajo el nombre comercial de Mounjaro, para el tratamiento de la diabetes de tipo 2.
La Tirzepatida aún no está disponible para el control de peso
El medicamento aún no está disponible para la pérdida de peso, pero Lilly espera tener un calendario actualizado de la FDA a finales de este año, dijo Emmick. Antes de aprobar el fármaco para la pérdida de peso, es posible que la agencia reguladora quiera que Lilly complete otros estudios en curso en los que se examina la Tirzepatida en personas con obesidad y diabetes y la adición de cambios en el estilo de vida al régimen del fármaco.
La pérdida de peso de entre un 15% y un 20% también puede cambiar la forma en que los médicos tratan la diabetes, según Gabbay, pasando de centrarse en la reducción del azúcar en sangre a buscar la remisión total.
Un estudio anterior sobre la Tirzepatida en la diabetes demostró que la mitad de los participantes que se encontraban en las primeras fases de la diabetes entraron en remisión mientras tomaban el fármaco.
«Esto podría cambiar la forma de pensar en el tratamiento de los diabéticos de tipo 2«, afirmó.
Lo que aún no se sabe, según Gabbay, es si la remisión conseguida de esta manera reducirá las complicaciones típicas de la diabetes, que pueden incluir enfermedades cardiovasculares, daños en los nervios y los riñones y amputaciones de extremidades.
Tampoco está claro todavía si la Tirzepatida proporcionará los beneficios cardiovasculares que aporta la Semaglutida, dijo el Dr. David Rind, médico de atención primaria y director médico del Instituto de Revisión Clínica y Económica, con sede en Boston.
Sería útil, según Rind, realizar un ensayo comparativo entre los dos fármacos para ver si hay diferencias en sus beneficios para la salud.
«La pregunta es si la Tirzepatida es un paso mejor que todos esos (otros) medicamentos para perder peso«. dijo Rind. «Desde luego, hay razones para pensar que podría serlo, pero no creo que se haya demostrado todavía«.
Efecto secundario positivo de la Tirzepatida
Desde luego, ha supuesto una diferencia para Mary Bruehl, de 63 años, de Norman (Oklahoma).
Se unió al ensayo de diabetes con Tirzepatida en agosto de 2019 porque había oído que la pérdida de peso podría ser un efecto secundario del fármaco. Después de años de «hacer todo bien«, la diabetes y el control de peso de Bruehl habían decaído.
Un reemplazo de cadera casi la había inmovilizado, lo que llevó al aumento de peso y a la falta de energía. «Parecía que no había nada que pudiera hacer para quitármelo de encima«, dijo Bruehl, una abogada. «Mi estómago no conocía el fin de toda la comida del mundo«.
Diagnosticada con enfermedad de hígado graso en junio de 2019, una preocupada Bruehl empezó a saltarse el desayuno -excepto el café- para reducir las calorías y perdió un poco de peso.
Empezando con Tirzepatida ese septiembre, empezó a perder entre 5 y 10 libras al mes. Para el 1 de julio de 2020, había perdido casi 40 libras, lo que supuso uno de los mejores resultados obtenidos hasta la fecha con el fármaco.
Cuanto más perdía Bruehl, mejor se sentía y más podía reanudar las excursiones de fin de semana y otras actividades físicas, dijo, lo que la ayudó a sentirse aún mejor.
El fármaco le impedía comer en exceso, dijo Bruehl. Si se excedía, la comida volvía a aparecer. «He aprendido a parar antes de tener esa sensación«, dijo.
Bruehl ya no necesitaba metformina para su diabetes y su hígado graso se resolvió. El único efecto secundario negativo eran las náuseas, que Bruehl sentía al día siguiente de cada una de sus inyecciones semanales de Tirzepatida. Una píldora contra las náuseas esa mañana se encargó de ello, dijo.
El mayor reto para Bruehl fue adaptarse a la diferencia de trato de la gente tras la pérdida de peso. «Acudí a una terapia sobre la imagen corporal y para resolver algunos de los problemas que tenía«, dijo, añadiendo que necesitaba tiempo para aceptar lo que veía en el espejo y dejar de reaccionar con ira a los comentarios sobre su nueva figura. «Me llevó un tiempo volver a sentirme cómoda en mi propia piel«.
Bruehl empezó a tener citas después de haber estado soltera durante muchos años y ahora tiene una pareja de larga duración.
«Me siento más completa. Siento que ahora soy más yo misma«, dijo. «Este proceso me devolvió la vida«.
Datos del ensayo
En el nuevo ensayo de Tirzepatida, denominado SURMOUNT-1, participaron más de 2,500 voluntarios que cumplían la definición médica de obesidad, con un índice de masa corporal de 30 o superior, o que tenían un IMC ligeramente inferior pero al menos un problema de salud relacionado con el peso.
El IMC medio de los participantes era de 38, el 70% eran blancos y casi el mismo número eran mujeres. Casi todos los que tomaron el fármaco vieron una mejora en los niveles de azúcar en sangre, presión arterial y lípidos. El ensayo comenzó en diciembre de 2019 y se completó a pesar de la pandemia de COVID-19 en curso.
La Dra. Ania Jastreboff, especialista en medicina de la obesidad en Yale Medicine, que ayudó a dirigir el ensayo, dijo que sus pacientes respondieron de diversas maneras a la Tirzepatida, al igual que lo harían con cualquier otro medicamento, y que algunos no obtuvieron ningún beneficio. Pero nueve de cada diez perdieron peso, y con la dosis más alta, 15 mg, perdieron una media de 52 libras cada uno.
Medicamentos como la Semaglutida y ahora la Tirzepatida «nos permiten atender a nuestros pacientes de la forma en que debemos hacerlo«, afirma Jastreboff. «Reaccionan eficazmente a la biología y ayudan a las personas a recuperar su peso corporal«.
Jastreboff dijo que ha sido capaz de ayudar a la mayoría de sus pacientes a través de los efectos secundarios de los nuevos medicamentos para la pérdida de peso, ya sea mediante la reducción de ciertos alimentos o comer menos en general. «Si comes más allá del punto de saciedad» con estos medicamentos, dijo, «te vas a sentir como si hubieras comido tres cenas de Navidad«.
Jastreboff dijo que a menudo tiene que ayudar a los pacientes a superar la autoculpabilidad que sienten por tener libras de más. Considera que la obesidad no es culpa del individuo, sino una lucha contra el impulso de la biología de retener esas libras de más. «Estos medicamentos se dirigen a esa fisiología de forma segura y eficaz«, afirma.
Los pacientes tendrán que seguir tomando medicamentos para perder peso, al igual que con los fármacos para tratar otras enfermedades crónicas, como la diabetes, el colesterol alto y la hipertensión, dijo. Es posible que una vez que mantengan un peso menor durante un cierto periodo de tiempo, puedan continuar con una dosis menor o incluso reducirla por completo, pero esto debe estudiarse, dijo.
Un impedimento para muchas personas será el precio de los medicamentos para adelgazar
Es demasiado pronto para saber qué precio fijará Lilly para la Tirzepatida. Mounjaro, el mismo fármaco utilizado para tratar la diabetes en las mismas dosis, se vende por algo menos de 1,000 dólares al mes.
La Semaglutida salió al mercado el año pasado para la pérdida de peso y desde entonces escasea, dijo Rind. Cuesta unos 1,600 dólares al mes la dosis de 2.4 mg para adelgazar, que es más alta que las dosis de 1 ó 2 mg utilizadas para tratar la diabetes. Al igual que otros medicamentos para adelgazar, la Semaglutida no está cubierta por muchos planes de seguros.
«El acceso y el costo es algo en lo que, como proveedores, trabajamos todos los días«, dijo Jastreboff.
Bruehl empezó a tomar recientemente una dosis baja de Semaglutida para tratar su diabetes y el peso que ha empezado a recuperar. El seguro lo cubre todo menos unos 30 dólares al mes.
Está de acuerdo con el hecho de que probablemente tendrá que tomarla para siempre para mantener el peso, al igual que su riesgo hereditario de diabetes significa que probablemente también tendrá que tratarla para siempre. El ejercicio y el cuidado de la alimentación también tendrán que formar parte de su régimen continuo, dijo.
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